再⽣医療

幹細胞培養上清治療について

治療内容

インプラント治療において⾻量が不⾜している場合に⾏うGBR（⾻誘導再⽣法）に幹細胞培養上清を使⽤します。
インプラントの埋⼊については別途外科⼿術が必要となります。

リスク

幹細胞培養上清は⼗分な検査を⾏い、安全性に最⼤限に配慮して製造されていますが、現状では研究⽤試薬に該当するため、未知の副反応や⻑期使⽤における影響が⼗分に検討されていません。
また、ヒト組織を原料としていることに由来する感染症伝播のリスクを完全に排除することはできません。

副作⽤

頻度や程度は不明ですが、局所や全⾝のアレルギー反応などが⽣じる可能性があります。
アレルギー反応などは事前に予測することが困難なため、使⽤中に違和感（掻痒感、発疹、呼吸困難感、頭痛、胸痛、腹痛、筋⾁痛など）を感じた場合は、スタッフへ申告してください。
速やかに治療を中⽌し、医師により適切な診察と治療を⾏います。

未承認医薬品等

当院で⾏う幹細胞培養上清の使⽤は、医薬品医療機器等法において国内で承認されておりません。

国内の承認医薬品等の有無

⽇本国内において幹細胞培養上清で承認されている医薬品はありません。

⼊⼿経路

当院で使⽤している幹細胞培養上清は厚⽣労働省で定められた運⽤規定に則った管理を⾏っている⽇本国内ラボ内で製造・保管された製品で、株式会社トータルヘルスコンサルティングより仕⼊れています。

諸外国における安全性等に係る情報

諸外国において承認されている医薬品はありませんが、重⼤なリスクの可能性について明らかな情報はありません。